La Sociedad Española de Infectología Pediátrica (SEIP), junto con la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) y la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC), celebra la disponibilidad de rifapentina genérica en España. Este avance facilita el acceso a los regímenes actualmente preferidos para el tratamiento preventivo de la infección tuberculosa.
Hasta hace pocos meses, el acceso a rifapentina en Europa era muy limitado. La disponibilidad de una formulación genérica de calidad, en comprimidos de 150 mg, constituye una oportunidad para modernizar la prevención de la tuberculosis y trasladar a la práctica clínica las recomendaciones nacionales e internacionales más recientes.
La rifapentina permite emplear dos pautas de tratamiento preventivo con una eficacia comparable a los regímenes tradicionales, pero con mayores tasas de finalización y adherencia, y una toxicidad similar:
| Régimen | Dosificación y duración | Edad |
|---|---|---|
| 1HP | Isoniazida 300 mg + rifapentina 600 mg diarios durante un mes (28 dosis). | A partir de 13 años. |
| 3HP | Una dosis semanal de isoniazida y rifapentina durante tres meses (12 dosis), ajustada al peso. | A partir de 2 años. |
En menores de 2 años, la Organización Mundial de la Salud dispone de recomendaciones posológicas; sin embargo, la experiencia clínica y la disponibilidad de formulaciones siguen siendo limitadas en este grupo de edad.
Acceso a rifapentina en España
La rifapentina no está aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos ni comercializada en España. No obstante, puede obtenerse en hospitales mediante el procedimiento de Medicamentos en Situaciones Especiales de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como medicamento extranjero. La solicitud debe estar respaldada por un informe clínico individualizado del médico responsable y tramitarse a través del Servicio de Farmacia Hospitalaria.
SEIP, SEPAR y SEIMC recuerdan la importancia de que pediatras, neumólogos, especialistas en enfermedades infecciosas, farmacéuticos hospitalarios y profesionales de salud pública conozcan esta opción terapéutica y los mecanismos disponibles para acceder a ella.